目前,越来越多人认识到了细胞科技的潜力
干细胞与免疫细胞存储也变得越来越普遍了,
但是有很多想存储细胞的宝子会有这些疑问,
存储细胞的机构有特殊资质要求吗?
有什么标准能够保障咱选到一个靠谱的细胞库呢?
大家有这样的疑问是非常正确的,存储“活生生”的细胞,可不是小事情,再怎么严谨也不为过。
从分离细胞,到制备细胞,再到将细胞冻存在零下℃的低温环境里,怎么保障细胞这么脆弱的小生命始终是鲜活的,怎么让每一份细胞都确保洁净不受污染,怎么让细胞从存到取都“活蹦乱跳”的,这对一个实验室的设备、人员配置、安全管理、基础设施建设、质量管理从宏观之处到细枝末节等等方面都有要求……各种实验室、机构的良莠不齐,从表面上很难看出,然而实际上却差之毫厘,谬以千里。
于是,在细胞科技比较前沿的欧美地区,便逐渐诞生了一个第三方机构——AABB协会,为这个行业里的佼佼者进行和颁发AABB认证,让客户通过这张简单的认证,就能感受到一家细胞科技实验室的规模与高规格。慢慢地随着细胞科技发展和普及到全球,AABB认证也逐渐成为了全球公认的权威认证。
今天徐徐就带大家深入了解一下AABB认证,看看在细胞行业,它拥有什么样的实力以及地位。
1AABB是个啥?在细胞存储行业有啥地位?
AABB创立于年,之前的名字是AmericanAssociationofBloodBanks,翻译为美国血库协会,这是因为在最开始的时候,细胞治疗的概念还没有血液制品治疗的概念那么普及,生物治疗更大程度地集中于血液制品的使用。
渐渐地,生物治疗随着科技的发展,内涵不断拓展,血液制品的管理和使用在医疗场景中逐渐常见,也在人们眼中变得“平平无奇”,同时,以干细胞、免疫细胞为代表的细胞治疗科技蓬勃发展,我们迈入了细胞治疗的新时代,对于生物制品的管理需求渐多。
年,AABB正式更名为AssociationfortheAdvancementofBloodBiotherapies,翻译为血液与生物治疗促进协会,它的内涵和外延随着产业与技术革新而不断扩大。
AABB原logo→AABB年更名后的logo
目前,全世界有80医院、血库、医学中心等超过家机构,超过名医疗工作者参与其中,足见AABB标准审核的规范与专业性之高。
细胞科技行业普遍都说,一个机构拿到AABB认证,就像给这个机构的细胞获得了一张“全球签证”,这既显示了AABB覆盖的地域范围之广,也同时认可了AABB认证在全球范围内的权威程度。
由于AABB认证的广泛普及,使得细胞跨国家、跨地域治疗成为可能。
在中国,细胞科技迅速发展,但行业政策、法规、标准都需要时间完善,目前与国际接轨的AABB标准,仍然可以被称之为国内行业普遍认可的高标准。
2获得一张AABB认证有多难
说到AABB认证的严苛,下面一组数字就能让大家深刻感受到。
全球细胞库总数:多家
通过AABB认证的细胞库数量:家
获得造血干细胞和间充质干细胞的双认证的细胞库数量:23家
获得胎盘体细胞的认证及免疫细胞的认证细胞库数量:2家(包括博雅干细胞库)
虽然很多人认为:AABB认证代表的是一个细胞库的细胞质量。
但AABB可绝对不仅仅是关于细胞质量的认证,它其实是针对一家细胞库的的认知。
也就是说,AABB审核得非常全面,它既涉及到一家实验室机构的:场地、规模、设备配置、人员配置、基础建设等等这些基本的“硬件配置”,更涉及到对这家机构的“综合管理实力”的要求,比如:安全管理标准、质量管理体系、客户服务流程、宣传材料等等各个方面,都需要达到标准。
因此,获得AABB认证所需的规模和实力,并不是所有机构都能达到。
无论是搭建一个合乎标准的实验室,还是采购符合要求的设施设备,或者是配置高标准的技术人员团队,都是需要雄厚的实力作为支撑的;更何况在每个管理细节、管理材料、管理流程上都符合要求,更是需要日复一日的自我严苛要求,和源源不断的高昂运营成本的投入。
这是徐徐在AABB