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TUhjnbcbe - 2024/9/13 21:53:00

作为生物制药的细分领域,疫苗在控制传染病方面发挥着重要作用。预防接种一直都是最有效、最简单、最经济的预防疾病手段。

而新冠疫情的爆发不仅对全球经济造成严重影响,也对疫苗行业带来了深刻影响。随着新冠的流行,mRNA疫苗被大众所熟知,而我国庞大的人口基数为预防接种事业发展提供了广阔空间。据悉,我国疫苗市场产值已从年的亿元增长到年的亿元,复合年增长率为29.1%,预计年将达到亿元,年至年的复合年增长率为16.0%。

全球第一款DNA疫苗问世

其实还有一种疫苗,比mRNA疫苗出现早,更稳定,更易储存和运输,这就是DNA疫苗。它与mRNA疫苗同属于核酸疫苗,在业内被称为“第三代疫苗技术”。DNA疫苗的原理是将编码抗原蛋白质的DNA做成疫苗,输入人体并在体内表达抗原,诱导人体产生免疫应答,从而使接种者获得相应的免疫保护能力,具有研发生产快,免疫强,安全性较高,可在常温下长期保存的优点。

在过去的20多年间,以质粒的构建及制备为核心的DNA疫苗技术发展迅速。年8月,印度宣布给予一款DNA新冠疫苗ZyCoV-D紧急授权许可,用于12岁以上人群的接种预防。ZyCoV-D不仅成为了第一款被批准的DNA新冠疫苗,也成为了全球首款应用于人类的DNA疫苗。

DNA疫苗VSmRNA疫苗

DNA疫苗在原理上与mRNA疫苗非常接近,不需要从病原体中生产或者纯化蛋白来作为抗原,只要知道病原体的序列,就可快速设计生产出对应的疫苗,是一种设计非常高效的疫苗。DNA与mRNA疫苗最主要区别在于,mRNA疫苗在进入人体后,可以利用人体自身系统生成病毒的关键蛋白作为抗原来诱发免疫系统反应,而DNA疫苗在进入人体以后,先利用人体自身系统把DNA转录成mRNA,然后再翻译成蛋白质,以达到激活免疫系统的作用。

图:DNA疫苗的生产流程(来源:生物药大时代整理)

随着疫苗生产技术的不断提升,过滤除菌技术在生物制药领域得到了广泛应用,主要结合相关疫苗的特性去选用适宜的除菌过滤器,确保疫苗能够达到无菌水平,除菌过滤器是疫苗制备领域中保证疫苗无菌的关键保障。

图:除菌过滤(来源:飞潮

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